新知分享 - 美FDA:矽膠隆乳 10年要檢查1次

         美國食品藥物管理局(FDA)廿二日指出,使用果凍矽膠隆乳相當安全,但提醒植入矽膠填充物的女性,可能十年內必須再次動手術,解決填充物破裂等併發症。
 

         FDA檢視數項長期研究資料後,發表《矽膠義乳安全性更新》報告。FDA「醫療器材與輻射健康中心」主管修倫表示:「重點在於乳房填充物不是終生裝置。植入矽膠填充物的時間愈長,愈有可能出現併發症。」
 

         美國整型外科醫師學會統計,美國去年施行近卅萬次隆乳手術、九萬三千多次乳房重建手術,其中植入鹽水袋與果凍矽膠約各占一半。
 

         FDA於二○○六年核准愛力根(Allergan)與嬌生集團旗下Mentor公司生產的矽膠乳房填充物上市,但要求兩家廠商除了擴充之前的小型研究,還必須對四萬名女性進行十年的研究。
 

          研究顯示,植入果凍矽膠後八至十年間,有廿%至四十%再次動手術,乳房重建手術患者再次動手術有四十%至七十%。FDA表示,研究發現矽膠隆乳最常發生的併發症包括,植入物周邊乳房組織硬化、填充物破裂或滲漏、出現皺摺、不對稱、疤痕、疼痛及感染等。


資料來源 : http://tw.news.yahoo.com/%E7%BE%8Efda-%E7%9F%BD%E8%86%A0%E9%9A%86%E4%B9%B3-10%E5%B9%B4%E8%A6%81%E6%AA%A2%E6%9F%A51%E6%AC%A1-185532463.html

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